Buprenorfina sublingual e bucal (dependencia de opiáceos)

Contido

• Antes de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona,
• A buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións AVISOS IMPORTANTES ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico inmediatamente:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

A buprenorfina e a combinación de buprenorfina e naloxona úsanse para tratar a dependencia de opioides (adicción a drogas opioides, incluíndo analxésicos de heroína e narcóticos). A buprenorfina está nunha clase de medicamentos chamados antagonistas agonistas parciais dos opioides e a naloxona está nunha clase de medicamentos chamados antagonistas dos opioides. A buprenorfina só e a combinación de buprenorfina e naloxona funcionan para evitar os síntomas de abstinencia cando alguén deixa de tomar medicamentos opioides producindo efectos similares a estes.

A buprenorfina vén como un comprimido sublingual. A combinación de buprenorfina e naloxona vén como un comprimido sublingual (Zubsolv) e como unha película sublingual (Suboxone) para tomar baixo a lingua e como unha película bucal (Bunavail) para aplicar entre a goma e a meixela. Despois de que o seu médico determine a dose adecuada, estes produtos adóitanse tomar unha vez ao día. Para axudarche a lembrar de tomar ou aplicar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, tómea ou aplícaa á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tomar ou aplicar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona exactamente como se lle indicou. Non tome nin aplique máis ou menos del nin tome nin aplique con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

O seu médico pode decidir comezar o seu tratamento con buprenorfina, que tomará no consultorio do médico. Comezará cunha dose baixa de buprenorfina e o seu médico aumentará a súa dose durante 1 ou 2 días antes de cambiarlle a buprenorfina e naloxona. Dependendo do tipo de opioide que estivese a tomar, unha opción diferente que pode escoller o seu médico é comezar o tratamento con buprenorfina e naloxona de inmediato. O seu médico pode aumentar ou diminuír a dose de buprenorfina e naloxona segundo a súa resposta.

Se está a tomar os comprimidos sublinguais, coloque os comprimidos debaixo da lingua ata que se derritan completamente. Se está tomando máis de dous comprimidos, colóqueos todos debaixo da lingua ao mesmo tempo ou colóqueos debaixo da lingua ata dous á vez. Non mastique os comprimidos nin os trague enteiros. Non coma, beba nin fale ata que o comprimido se disolva completamente.

Se estás usando a película bucal, usa a lingua para mollar o interior da meixela ou enxágüe a boca con auga antes de aplicar a película. Aplique a película cun dedo seco contra o interior da meixela. A continuación, elimina o dedo e a película quedará pegada ao interior da meixela. Se queres usar dúas películas, coloca outra película no interior da outra meixela ao mesmo tempo. Non apliques películas unhas sobre outras e non apliques máis de dúas películas ao interior da boca á vez. Deixar a película na boca ata que se disolvan. Non cortar, rasgar, mastigar, tragar, tocar ou mover a película mentres se disolve. Non coma nin beba nada ata que a película se disolva completamente.

Se está a empregar a película sublingual, lave a boca con auga antes de colocar a película. Coloque a película cun dedo seco baixo a lingua á dereita ou á esquerda do centro e manteña a película no seu lugar durante 5 segundos. Se estás a usar dúas películas, coloca a outra no lado oposto baixo a lingua. Non coloque as películas unhas sobre outras. Non empregue máis de dúas películas á vez. Non cortar, rasgar, mastigar, tragar, tocar ou mover a película mentres se disolve. Non coma nin beba nada ata que a película se disolva completamente.

Se precisa cambiar dun produto de buprenorfina ou buprenorfina e naloxona a outro, é posible que o seu médico precise axustar a súa dose. Cada vez que reciba a medicación, comprobe se está a recibir o produto de buprenorfina que lle foi prescrito. Pregúntelle ao seu farmacéutico se non está seguro de que recibiu a medicación axeitada.

Non deixe de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona sen falar co seu médico. Deixar a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona demasiado rápido pode causar síntomas de abstinencia. O seu médico indicaralle cando e como deixar de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona. Se de súpeto deixa de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, pode experimentar síntomas de abstinencia, como rubores fríos ou quentes, inquietude, ollos chorosos, secreción nasal, sudoración, calafríos, dor muscular, vómitos ou diarrea.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico á buprenorfina, á naloxona, a calquera outro medicamento ou a calquera dos outros ingredientes da buprenorfina ou dos comprimidos sublinguais ou películas de buprenorfina e naloxona. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas está a tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: antihistamínicos (que se atopan en medicamentos para o frío e para alerxias); antipsicóticos como aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), cariprazina (Vraylar), clorpromazina, clozapina (Versacloz), flufenazina, haloperidol (Haldol), iloperidona (Fanapt), loxapina, lurasidona (Latudapre), molindona , paliperidona (Invega), perfenazina, pimavanserina (Nuplazid), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina, tiotixeno, trifluoperazina e ziprasidona (Geodon); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepaz (Atazepam) quazepam (Doral), temazepam (Restoril) e triazolam (Halcion); diuréticos ('pílulas de auga'); eritromicina (E.E.S., Eryc, Erythrocin, outros); certos medicamentos contra o VIH como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, en Atripla), etravirina (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) e ritonavir (Norvir) , en Kaletra, en Technivie); hipnóticos; ipratropio (Atrovent); medicamentos para enfermidades do intestino irritable, enfermidade do movemento, enfermidade de Parkinson, úlceras ou problemas urinarios; ketoconazol; medicamentos para dores de cabeza de enxaqueca como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) e zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); relaxantes musculares como ciclobenzaprina (Amrix), dantroleno (Dantrium) e metaxalona (Skelaxin); medicamentos opiáceos (estupefacientes) para o control da dor e a tose; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater, en Rifamate); medicamentos para convulsións como carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, outros), fenobarbital e fenitoína (Dilantin, Phenytek); sedantes; 5HT₃ bloqueadores de serotonina como alosetrón (Lotronex), granisetrón (Sancuso, Sustol), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) ou palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos da recaptación de serotonina como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) e sertralina (Zoloft); inhibidores da recaptación de serotonina e norepinefrina como a duloxetina (Cymbalta), a desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), o milnacipran (Savella) e a venlafaxina (Effexor); pastillas para durmir; tramadol (Conzip); trazodona; ou antidepresivos tricíclicos ('elevadores do humor') como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) e trimipramina (Surmontil). Informe tamén ao seu médico ou farmacéutico se está a tomar ou recibe os seguintes inhibidores da monoaminooxidasa (MAO) ou se deixou de tomalos nas últimas dúas semanas: isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil) , selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou tranilcipromina (Parnate). Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, así que asegúrese de informar ao seu médico de todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• dígalle ao seu médico que produtos a base de plantas toma, especialmente herba de San Xoán e triptófano.
• dígalle ao seu médico se bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol e se ten ou tivo algunha vez problemas adrenais como a enfermidade de Addison (condición na que a glándula suprarrenal produce menos hormona do normal); hipertrofia prostática benigna (HPB, ampliación da glándula prostática); dificultade para ouriñar; unha lesión na cabeza; alucinacións (ver cousas ou escoitar voces que non existen); unha curva na columna que dificulta a respiración; enfermidade da vesícula biliar; enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermidades que afectan aos pulmóns e ás vías respiratorias); ou enfermidades de tiroides, riles, fígado ou pulmón.
• informe ao seu médico se está embarazada ou ten pensado quedar embarazada. Se queda embarazada mentres toma buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, chame ao seu médico. Se toma buprenorfina ou comprimidos de buprenorfina e naloxona ou filma regularmente durante o embarazo, o seu bebé pode experimentar síntomas de abstinencia que poñan en risco a vida despois do nacemento. Informe de inmediato ao médico do seu bebé se experimenta algún dos seguintes síntomas: irritabilidade, convulsións, axitación incontrolable dunha parte do corpo, vómitos, diarrea ou non gañar peso.
• informe ao seu médico se está a aleitar. Informe ao médico do seu bebé de inmediato se o seu bebé ten máis sono do normal ou ten problemas para respirar mentres está a tomar este medicamento.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.
• debes saber que este medicamento pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.
• debes saber que a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden adormecer. Non conduza un coche nin manexe maquinaria ata que saiba como lle afecta este medicamento.
• non debe beber alcol nin tomar medicamentos con receita médica ou sen receita médica que conteñan alcohol mentres toma este medicamento.
• debes saber que a buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden causar mareos, mareos e desmaios cando se levanta demasiado rápido desde unha posición deitado. Isto é máis común cando comeza a tomar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona. Para evitar este problema, levántate lentamente da cama, apoiando os pés no chan uns minutos antes de levantarte.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome ou aplique a dose perdida en canto o recorde. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome nin aplique unha dobre dose para compensar unha perdida.

A buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• dor de estómago
• constipação
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• adormecemento ou vermelhidão da boca
• dor na lingua
• visión turba
• dor nas costas

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os listados nas seccións AVISOS IMPORTANTES ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico inmediatamente:

• colmeas
• erupción cutánea
• picazón
• dificultade para respirar ou para tragar
• inchazo da cara, gorxa, lingua, beizos, ollos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• axitación, alucinacións (ver cousas ou escoitar voces que non existen), febre, sudoración, confusión, ritmo cardíaco rápido, estremecementos, rixidez muscular forte ou contracción, perda de coordinación, náuseas, vómitos ou diarrea
• náuseas, vómitos, perda de apetito, debilidade ou mareos
• incapacidade para conseguir ou manter unha erección
• menstruación irregular
• diminución do desexo sexual
• respiración lenta
• malestar estomacal
• cansazo extremo
• confusión
• visión turba
• fala borrosa
• sangrado ou hematomas inusuales
• falta de enerxía
• dor na parte superior dereita do estómago
• amarelecemento da pel ou dos ollos
• ouriños de cor escura
• banquetas de cor clara

A buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no envase no que chegou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. A buprenorfina ou a buprenorfina e a naloxona poden ser un obxectivo para as persoas que abusan de medicamentos recetados ou drogas na rúa. Gárdao nun lugar seguro para que ninguén poida usalo accidentalmente ou a propósito. Almacenar buprenorfina ou buprenorfina e naloxona a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño). Non conxele a buprenorfina nin a buprenorfina e a naloxona.

Debe eliminar inmediatamente calquera medicamento desactualizado ou que xa non sexa necesario a través dun programa de recuperación de medicamentos. Se non tes un programa de recuperación nas proximidades ou ao que podes acceder con prontitude, elimina as tabletas ou películas innecesarias sacándoas do envase e tirándoas polo baño. Chame ao seu farmacéutico ou ao fabricante se ten dúbidas ou precisa axuda para eliminar medicamentos innecesarios.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Mentres tome buprenorfina ou buprenorfina e naloxona, debe falar co seu médico sobre a dispoñibilidade de un medicamento de rescate chamado naloxona (por exemplo, casa, oficina). A naloxona úsase para reverter os efectos que poñen en risco a sobredose. Funciona bloqueando os efectos dos opiáceos para aliviar os síntomas perigosos causados ​​por altos niveis de opiáceos no sangue. O seu médico tamén pode prescribirlle naloxona se vive nun fogar onde hai nenos pequenos ou alguén que abusou de drogas na rúa ou con receita médica. Debe asegurarse de que vostede e os membros da súa familia, os coidadores ou as persoas que levan tempo contigo saiban recoñecer unha sobredose, como usar a naloxona e que facer ata que chegue a axuda médica de emerxencia. O seu médico ou farmacéutico amosaralle a vostede e aos membros da súa familia como usar o medicamento. Solicite as instrucións ao seu farmacéutico ou visite o sitio web do fabricante para obter as instrucións. Se se producen síntomas dunha sobredose, un amigo ou un familiar debería administrar a primeira dose de naloxona, chamar ao 911 inmediatamente e estar contigo e vixialo de preto ata que chegue axuda médica de emerxencia. Os seus síntomas poden volver aos poucos minutos despois de recibir naloxona. Se os teus síntomas volven, a persoa debería darche outra dose de naloxona. Pódense administrar doses adicionais cada 2 a 3 minutos, se os síntomas volven antes de que chegue axuda médica.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• apuntar pupilas
• somnolencia ou somnolencia extrema
• mareo
• visión turba
• respiración lenta ou superficial
• dificultade para respirar
• incapaz de responder ou espertar

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo a buprenorfina e naloxona.

Antes de realizar calquera proba de laboratorio (especialmente aquelas que inclúan azul de metileno), informe ao seu médico e ao persoal do laboratorio que está tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.

En caso de emerxencia, vostede ou un membro da familia debe informar ao médico tratante ou ao persoal da sala de emerxencias que está tomando buprenorfina ou buprenorfina e naloxona.

Non inxecte película ou comprimidos sublinguais de buprenorfina ou buprenorfina e naloxona. Poden producirse reaccións graves, incluídos os síntomas de abstinencia.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (que contén buprenorfina, naloxona)
• Suboxona^® (que contén buprenorfina, naloxona)^¶
• Zubsolv^® (que contén buprenorfina, naloxona)

^¶ Este produto de marca xa non está no mercado. Pode haber alternativas xenéricas.