Inxección de Infliximab

Contido

• Os produtos de inxección de Infliximab úsanse para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes (condicións nas que o sistema inmunitario ataca partes saudables do corpo e provoca dor, inchazo e danos), incluíndo:
• Antes de usar un produto de inxección de infliximab,
• Os produtos de inxección de Infliximab poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Os seguintes síntomas son pouco comúns, pero se experimenta algún deles ou os que aparecen nas seccións AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:

A inxección de Infliximab, a inxección de infliximab-dyyb e a inxección de infliximab-abda son medicamentos biolóxicos (medicamentos feitos de organismos vivos). A inxección biosimilar de infliximab-dyyb e a infliximab-abda son moi similares á inxección infliximab e funcionan do mesmo xeito que a inxección infliximab no corpo. Polo tanto, o termo produtos de inxección de infliximab usarase para representar estes medicamentos nesta discusión.

Os produtos de inxección de Infliximab poden diminuír a súa capacidade para combater as infeccións e aumentar o risco de contraer unha infección grave, incluíndo infeccións víricas, bacterianas ou micóticas graves que se poden estender polo corpo. Estas infeccións poden ter que tratarse nun hospital e poden causar a morte. Informe ao seu médico se adoita ter algún tipo de infección ou se pensa que pode ter algún tipo de infección agora. Isto inclúe infeccións menores (como cortes ou feridas), infeccións que van e veñen (como feridas) e infeccións crónicas que non desaparecen. Informe tamén ao seu médico se ten diabetes ou algunha enfermidade que afecta o seu sistema inmunitario e se vive ou viviu en áreas como os vales dos ríos Ohio ou Mississippi onde as infeccións fúngicas graves son máis comúns. Pregúntelle ao seu médico se non sabe se as infeccións son máis comúns na súa zona. Informe tamén ao seu médico se está a tomar medicamentos que diminúen a actividade do sistema inmunitario como o abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); esteroides como a dexametasona, a metilprednisolona (Medrol), a prednisolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) ou a prednisona; ou tocilizumab (Actemra).

O seu médico supervisará os signos de infección durante e pouco despois do tratamento. Se ten algún dos seguintes síntomas antes de comezar o tratamento ou se experimenta algún dos seguintes síntomas durante ou pouco despois do tratamento, chame inmediatamente ao seu médico: debilidade; suando; dificultade para respirar; dor de gorxa; tose; tose de moco sanguento; febre; cansazo extremo; síntomas similares á gripe; pel cálida, vermella ou dolorosa; diarrea; dor de estómago; ou outros signos de infección.

Pode estar infectado con tuberculose (TB, unha infección pulmonar grave) ou hepatite B (un virus que afecta o fígado) pero non ten síntomas da enfermidade. Neste caso, os produtos de inxección de infliximab poden aumentar o risco de que a súa infección se volva máis grave e poida desenvolver síntomas. O seu médico realizará unha proba de pel para ver se ten unha infección por TB inactiva e pode solicitar unha proba de sangue para ver se ten unha infección por hepatite B. Se é necesario, o seu médico daralle medicamentos para tratar esta infección antes de comezar a usar un produto de inxección de infliximab. Informe ao seu médico se ten ou xa tivo TB, se viviu ou visitou un lugar onde a TB é común ou se estivo preto de alguén que ten TB. Se ten algún dos seguintes síntomas de tuberculose ou se presenta algún destes síntomas durante o tratamento, chame ao seu médico de inmediato: tose, perda de peso, perda de ton muscular, febre ou suores nocturnos. Chame tamén ao seu médico de inmediato se ten algún destes síntomas de hepatite B ou se presenta algún destes síntomas durante ou despois do tratamento: cansazo excesivo, amarelecemento da pel ou dos ollos, perda de apetito, náuseas ou vómitos, dores musculares, ouriña escura, evacuacións de cor arxilosa, febre, escalofríos, dor de estómago ou erupción cutánea.

Algúns nenos, adolescentes e adultos novos que recibiron un produto de inxección de infliximab ou medicamentos similares desenvolveron cancros graves ou con risco de vida, incluído o linfoma (cancro que comeza nas células que combaten a infección). Algúns varóns adolescentes e mozos que tomaron un produto infliximab ou medicamentos similares desenvolveron un linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL), unha forma moi grave de cancro que a miúdo causa a morte nun curto período de tempo.A maioría das persoas que desenvolveron HSTCL foron tratadas contra a enfermidade de Crohn (unha enfermidade na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso e febre) ou colite ulcerosa (unha enfermidade que causa inchazo e feridas). no revestimento do colon [intestino groso] e do recto) cun produto de inxección de infliximab ou un medicamento similar xunto con outro medicamento chamado azatioprina (Azasan, Imuran) ou 6-mercaptopurina (Purinethol, Purixan). Informe ao médico do seu fillo se algunha vez tivo algún tipo de cancro. Se o seu fillo presenta algún destes síntomas durante o tratamento, chame inmediatamente ao seu médico: perda de peso inexplicable; glándulas inchadas no pescozo, axilas ou virilha; ou contusións ou hemorraxias fáciles. Fale co médico do seu fillo sobre os riscos de darlle un produto de inxección de infliximab ao seu fillo.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento cun produto de inxección de infliximab e cada vez que reciba a medicación. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de usar un produto de inxección de infliximab.

Os produtos de inxección de Infliximab úsanse para aliviar os síntomas de certos trastornos autoinmunes (condicións nas que o sistema inmunitario ataca partes saudables do corpo e provoca dor, inchazo e danos), incluíndo:

• artrite reumatoide (unha enfermidade na que o corpo ataca as súas propias articulacións, causando dor, inchazo e perda de función) que tamén se está a tratar con metotrexato (Rheumatrex, Trexall),
• Enfermidade de Crohn (enfermidade na que o corpo ataca o revestimento do tracto dixestivo, causando dor, diarrea, perda de peso e febre) en adultos e nenos de 6 anos ou máis que non mellorou cando se trata con outros medicamentos,
• colite ulcerosa (condición que causa inchazo e feridas no revestimento do intestino groso) en adultos e nenos de 6 anos ou máis que non mellorou cando se trata con outros medicamentos,
• espondilitis anquilosante (unha enfermidade na que o corpo ataca as articulacións da columna vertebral e outras áreas causando dor e danos nas articulacións),
• psoríase en placa (enfermidade da pel na que se forman manchas vermellas e escamosas nalgunhas áreas do corpo) en adultos cando outros tratamentos son menos axeitados,
• e artrite psoriásica (unha enfermidade que causa dor nas articulacións e inchazo e escamas na pel).

Os produtos de inxección de Infliximab están nunha clase de medicamentos chamados inhibidores do factor de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa). Funcionan bloqueando a acción do TNF-alfa, unha substancia no corpo que causa inflamación.

Os produtos de inxección de Infliximab veñen en po para mesturarse con auga estéril e ser administrados por vía intravenosa (nunha vea) por un médico ou enfermeira. Adóitase administrar nun consultorio médico unha vez cada 2 a 8 semanas, con máis frecuencia ao comezo do tratamento e con menos frecuencia a medida que continúa o tratamento. Levará aproximadamente 2 horas recibir toda a dose dun infliximab, produto de inxección.

Os produtos de inxección de Infliximab poden causar reaccións adversas graves, incluídas reaccións alérxicas durante a infusión e durante 2 horas despois. Un médico ou unha enfermeira supervisaranos durante este tempo para asegurarse de que non ten unha reacción grave ao medicamento. Pódeselle administrar outros medicamentos para tratar ou evitar reaccións a un produto de inxección de infliximab. Informe inmediatamente ao seu médico ou enfermeira se experimenta algún dos seguintes síntomas durante ou pouco despois da infusión: urticaria; erupción cutánea; picazón; inchazo da cara, ollos, boca, gorxa, lingua, beizos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas; dificultade para respirar ou deglutir; lavado; mareo; desmaio; febre; calafríos; incautacións; perda de visión; e dor no peito.

Os produtos de inxección de Infliximab poden axudarche a controlar os teus síntomas, pero non curarán a túa enfermidade. O seu médico vixiará con atención para ver como funcionan os produtos de inxección de infliximab. Se ten artrite reumatoide ou enfermidade de Crohn, o seu médico pode aumentar a cantidade de medicación que recibe, se é necesario. Se ten enfermidade de Crohn e o seu estado non mellorou despois de 14 semanas, o seu médico pode deixar de tratarlle cun produto de inxección de infliximab. É importante informar ao seu médico como se sente durante o tratamento.

Os produtos de inxección de Infliximab tamén se usan ás veces para tratar a síndrome de Behcet (úlceras na boca e nos órganos xenitais e inflamación de varias partes do corpo). Fale co seu médico sobre os posibles riscos de usar este medicamento para o seu estado.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de usar un produto de inxección de infliximab,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, calquera medicamento feito de proteínas murinas (rato), calquera outro medicamento ou algún dos seus ingredientes en infliximab, infliximab-dyyb, ou inxección infliximab-abda. Pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se non sabe se un medicamento ao que é alérxico está feito de proteínas murinas. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE e algún dos seguintes: anticoagulantes (diluentes de sangue) como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) e teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha vez insuficiencia cardíaca (enfermidade na que o corazón non pode bombear suficiente sangue a outras partes do corpo). O seu médico pode dicirlle que non use un produto de inxección de infliximab.
• informe ao seu médico se algunha vez foi tratado con fototerapia (un tratamento para a psoríase que consiste en expoñer a pel á luz ultravioleta) e se ten ou tivo algunha vez unha enfermidade que afecta o seu sistema nervioso, como a esclerose múltiple (EM; perda de coordinación, debilidade e adormecemento por danos nos nervios), síndrome de Guillain-Barre (debilidade, formigamento e posible parálise por danos repentinos nos nervios) ou neurite óptica (inflamación do nervio que envía mensaxes do ollo ao cerebro); adormecemento, ardor ou hormigueo en calquera parte do corpo; incautacións; enfermidade pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermidades que afectan aos pulmóns e ás vías respiratorias); calquera tipo de cancro; problemas de sangrado ou enfermidades que afectan o sangue; ou enfermidades cardíacas.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está amamantando. Se queda embarazada mentres usa un produto de inxección de infliximab, chame ao seu médico. Se usa un produto de inxección de infliximab durante o seu embarazo, asegúrese de falar co médico do seu bebé sobre isto despois de que o seu bebé nace. É posible que o seu bebé precise recibir certas vacinas máis tarde do habitual.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a usar un produto de inxección de infliximab.
• informe ao seu médico se recibiu recentemente unha vacina. Consulte tamén co seu médico se precisa recibir algunha vacina. Non teña vacinas sen falar co seu médico. É importante que adultos e nenos reciban todas as vacinas adecuadas á idade antes de comezar o tratamento con infliximab.
• ten que saber que pode ter unha reacción alérxica atrasada de 3 a 12 días despois de recibir un produto de inxección de infliximab. Informe ao seu médico se experimenta algún dos seguintes síntomas varios días ou máis despois do tratamento: dor muscular ou articular; febre; erupción cutánea; colmeas; picazón; inchazo das mans, da cara ou dos beizos; dificultade para tragar; dor de gorxa; e dor de cabeza.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Os produtos de inxección de Infliximab poden causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• náuseas
• azia
• dor de cabeza
• nariz escorrentía
• manchas brancas na boca
• coceira vaxinal, queimaduras e dor ou outros signos de infección por lévedos
• lavado

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Os seguintes síntomas son pouco comúns, pero se experimenta algún deles ou os que aparecen nas seccións AVISO IMPORTANTE ou PRECAUCIÓNS ESPECIAIS, chame ao seu médico de inmediato:

• calquera tipo de erupción, incluída unha erupción nas meixelas ou brazos que empeora ao sol
• dor no peito
• latexo irregular do corazón
• dor nos brazos, costas, pescozo ou mandíbula
• dor de estómago
• inchazo dos pés, nocellos, estómago ou pernas baixas
• aumento de peso repentino
• falta de aire
• visión borrosa ou cambios de visión
• debilidade repentina dun brazo ou perna (especialmente nun dos lados do corpo) ou da cara
• dor muscular ou articular
• adormecemento ou hormigueo en calquera parte do corpo
• confusión repentina, problemas para falar ou problemas para comprender
• problemas repentinos para camiñar
• mareo ou desmaio
• perda de equilibrio ou coordinación
• dor de cabeza repentina e intensa
• convulsións
• amarelecemento da pel ou dos ollos
• ouriños de cor escura
• perda de apetito
• dor na parte superior dereita do estómago
• hematomas ou hemorraxias inusuales
• sangue nas feces
• pel pálida
• parches vermellos e escamosos ou protuberancias cheas de pus na pel

A inxección de Infliximab pode aumentar o risco de desenvolver linfoma (cancro que comeza nas células que combaten a infección) e outros tipos de cancro. Fale co seu médico sobre os riscos de recibir un produto de inxección de infliximab.

Os produtos de inxección de Infliximab poden causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao usar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

O seu médico gardará a medicación no seu consultorio.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico pode solicitar certas probas de laboratorio para comprobar a resposta do seu corpo a un produto de inxección de infliximab.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicada^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Factor de necrose antitumoral-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2