A vacina contra a COVID-19 de Pfizer é a primeira en ser totalmente aprobada pola FDA

Contido

• Revisión de

A Administración estadounidense de alimentos e drogas marcou un maior fito o luns ao conceder a aprobación da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 para individuos de 16 anos ou máis. A vacina Pfizer-BioNTech de dúas doses, que recibiu luz verde para a autorización de uso de emerxencia pola FDA o pasado decembro, é agora a primeira vacina contra o coronavirus que recibe a aprobación total da organización.

"Aínda que esta e outras vacinas cumpriron os rigorosos estándares científicos da FDA para a autorización de uso de emerxencia, como a primeira vacina COVID-19 aprobada pola FDA, o público pode estar moi seguro de que esta vacina cumpre os altos estándares de seguridade, eficacia e fabricación calidade que a FDA require dun produto aprobado ", dixo Janet Woodcock, MD, comisaria en funcións da FDA, nun comunicado o luns. "Aínda que millóns de persoas xa recibiron vacinas COVID-19 de forma segura, recoñecemos que para algúns, a aprobación da FDA dunha vacina agora pode inculcar confianza adicional para vacinarse. O fito de hoxe sitúanos un paso máis preto de alterar o curso desta pandemia en Estados Unidos " (Relacionado: Que eficacia ten a vacina COVID-19)

Actualmente, máis de 170 millóns de estadounidenses vacináronse completamente contra o COVID-19, segundo datos recentes dos Centros para o Control e Prevención de Enfermidades, o que equivale ao 51,5 por cento da poboación. Deses 170 millóns de persoas, máis de 92 millóns recibiron a vacina Pfizer-BioNTech de dúas doses, segundo o CDC.

Aínda que máis de 64 millóns de persoas nos Estados Unidos foron totalmente inoculadas coa vacina Moderna de dúas doses, segundo datos recentes dos CDC, os reguladores aínda están en proceso de revisar a solicitude da compañía para a aprobación completa da súa vacina contra o COVID-19. O New York Times informou o luns. Segundo EUA, que tamén se aplica á vacina de Johnson & Johnson, a FDA permite o uso de produtos médicos non aprobados durante emerxencias de saúde pública (como a pandemia de COVID-19) para tratar ou previr enfermidades que ameazan a vida.

Como os casos de COVID-19 seguen aumentando en todo o país debido á variante altamente contaxiosa de Delta, a aprobación da FDA da vacina Pfizer-BioNTech podería levar a requisitos de vacinación entre as facultades, organizacións e hospitais, segundo afirman. O New York Times. Algunhas cidades, incluída Nova York, xa requiren a traballadores e clientes que demostren a vacinación para participar en varias actividades cubertas, incluíndo entretemento e cea.

O enmascaramento e a práctica do distanciamento social son fundamentais na loita contra o COVID-19, pero as vacinas seguen sendo a mellor aposta para protexerse a si mesmo e aos demais. A raíz das noticias innovadoras do luns da FDA, quizais isto inculque confianza na vacina a aqueles que poden desconfiar de recibir unha dose.

A información desta historia é precisa a partir do tempo de prensa. A medida que as actualizacións sobre o coronavirus COVID-19 continúan evolucionando, é posible que algunha información e recomendacións desta historia cambiasen desde a publicación inicial. Recomendámoslle que visite regularmente con recursos como CDC, a OMS e o seu departamento de saúde pública local os datos e recomendacións máis actualizados.

Revisión de