Dabrafenib

Contido

• Antes de tomar dabrafenib,
• Dabrafenib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:

Dabrafenib úsase só ou en combinación con trametinib (Mekinist) para tratar certos tipos de melanoma (un tipo de cancro de pel) que non se pode tratar con cirurxía ou que se estendeu a outras partes do corpo. Tamén se usa xunto co trametinib para tratar e evitar o retorno dun determinado tipo de melanoma despois da cirurxía para eliminalo e os ganglios linfáticos afectados. O dabrafenib tamén se usa en combinación con trametinib para tratar un determinado tipo de cancro de pulmón de células non pequenas (NSCLC) que se estendeu a tecidos próximos ou a outras partes do corpo. Tamén se usa para tratar un determinado tipo de cancro de tiroide que se estendeu a tecidos próximos ou a outras partes do corpo que non responderon aos tratamentos anteriores. O dabrafenib está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da quinasa. Funciona bloqueando a acción dunha proteína anormal que indica que as células cancerosas se multipliquen. Isto axuda a deter a propagación das células cancerosas.

Dabrafenib vén como unha cápsula para tomar por boca. Adóitase tomar dúas veces ao día co estómago baleiro, 1 hora antes ou 2 horas despois da comida. Tome dabrafenib aproximadamente 12 horas de diferenza aproximadamente á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tome dabrafenib exactamente segundo o indicado. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu. Non deixe de tomar dabrafenib sen falar co seu médico.

Trague as cápsulas enteiras; non as abras, rompe nin esmaga.

O seu médico pode axustar a súa dose ou deter o seu tratamento de xeito temporal ou permanente dependendo da súa resposta ao tratamento e dos efectos secundarios que experimenta. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con dabrafenib e cada vez que reencha a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar dabrafenib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a dabrafenib, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes das cápsulas de dabrafenib. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: claritromicina (Biaxin, en PrevPac); dexametasona; gemfibrozil (Lopid); ketoconazol; midazolam; nefazodona; rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater, Rimactane); e warfarina (Coumadin, Jantoven). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con dabrafenib, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• dígalle ao seu médico se ten ou tivo algunha vez diabetes; deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase (G6PD) (unha condición xenética); problemas de sangrado; problemas oculares; insuficiencia cardíaca ou outros problemas cardíacos; enfermidade hepática ou renal; ou calquera outra condición médica.
• dígalle ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada ou se ten pensado ter un fillo. Se es muller, terás que facer unha proba de embarazo antes de comezar o tratamento e debes usar un control anticonceptivo eficaz para evitar o embarazo durante o tratamento e durante 2 semanas despois da túa dose final. Se es home e a túa parella pode quedar embarazada, debes usar un preservativo mentres tomas este medicamento e durante dúas semanas despois do tratamento, aínda que teñas vasectomía (cirurxía para evitar que os espermatozoides saian do teu corpo e causen o embarazo) . Debes saber que este medicamento pode diminuír a fertilidade en homes e mulleres; con todo, non debes asumir que non podes quedar embarazada ou que non podes quedar embarazada. Se vostede ou a súa parella quedan embarazadas mentres toma dabrafenib, chame ao seu médico. Dabrafenib pode prexudicar o feto.
• debes saber que o dabrafenib pode diminuír a eficacia dos anticonceptivos hormonais (pílulas anticonceptivas, parches, aneis, implantes e inxeccións). Debe usar outro método de control da natalidade para evitar o embarazo en si mesmo ou na súa parella durante o tratamento con dabrafenib e durante 2 semanas despois da súa dose final. Fale co seu médico sobre os métodos anticonceptivos que funcionarán para vostede.
• dígalle ao seu médico se está amamantando ou planea amamantar. Non debe amamantar mentres toma dabrafenib e durante 2 semanas despois da súa dose final.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a tomar dabrafenib.

A menos que o seu médico lle diga o contrario, continúe coa súa dieta normal.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se faltan menos de 6 horas para a próxima dose programada, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

Dabrafenib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• dor de cabeza
• dor nas articulacións, músculos ou costas
• náuseas
• diarrea
• constipação
• perda de apetito
• tose, secreción nasal ou dor de gorxa
• perda de cabelo
• cansazo

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas, chame ao seu médico de inmediato:

• cambios na pel (nova verruga, ferida ou protuberancia vermella que sangra ou non cura)
• cambio de tamaño ou cor dun topo
• erupción cutánea, pel vermella ou espiñas
• febre
• desmaio
• mareo, mareo ou debilidade
• calafríos
• diminución da micción
• inchazo das mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• micción frecuente
• aumento da sede
• dor nos ollos
• pálpebras vermellas ou inchadas
• sensibilidade á luz
• visión borrosa ou cambios de visión, incluíndo ver halos (contorno borroso arredor dos obxectos) ou puntos de cores
• inchazo, dor, vermelhidão ou descamación da pel nas palmas e as plantas dos pés
• dor continua que comeza na zona do estómago pero pode estenderse cara ás costas
• sangrado ou hematomas inusuales
• feces sanguinolentas ou negras, alquitradas
• toser ou vomitar sangue ou material que pareza moído de café
• dor no peito
• falta de aire
• inchazo das mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• latidos do corazón rápidos, irregulares ou latidos
• amarelecemento da pel e dos ollos

Dabrafenib pode aumentar o risco de que poida desenvolver novos cancros de pel ou outros tipos de cancro. Fale co seu médico sobre os riscos de tomar este medicamento.

Dabrafenib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico solicitará unha proba de laboratorio antes de comezar o tratamento para ver se o seu cancro se pode tratar con dabrafenib. O seu médico solicitará certas probas de laboratorio antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a dabrafenib. O seu médico revisará a súa pel se hai cambios antes, cada 2 meses durante o tratamento e ata 6 meses despois do tratamento.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Tafinlar^®