Ponatinib

Contido

• Antes de tomar ponatinib,
• O ponatinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, deixe de tomar ponatinib e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:
• Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

O ponatinib pode causar coágulos de sangue graves ou perigosas para a vida nas pernas ou nos pulmóns, ataques cardíacos ou derrames cerebrais. Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez un coágulo de sangue nos pulmóns ou nas pernas; un ictus; tensión alta; hiperlipidemia (altos niveis de colesterol no sangue); un latexo cardíaco lento, rápido ou irregular; enfermidade vascular periférica (estreitamento dos vasos sanguíneos nos pés, pernas ou brazos que provoca adormecemento, dor ou frialdade nesa parte do corpo); un ataque cardíaco; ou enfermidades cardíacas. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: dor no peito; falta de aire; mareo ou desmaio; confusión repentina ou problemas para falar ou comprender; entumecemento repentino ou debilidade da cara, do brazo ou da perna a un lado do corpo; dor de cabeza grave repentina; dor nas pernas, no brazo, nas costas, no pescozo ou na mandíbula; sensación de calor na parte inferior da perna; ou inchazo dos pés, nocellos ou pernas baixas.

O ponatinib pode causar insuficiencia cardíaca grave ou potencialmente mortal (condición na que o corazón non pode bombear suficiente sangue ás outras partes do corpo) e arritmias (ritmos cardíacos anormais). Informe ao seu médico se ten ou tivo algunha vez problemas cardíacos, incluída insuficiencia cardíaca, prolongación do QT (un ritmo cardíaco irregular que pode provocar desmaio, perda de coñecemento, convulsións ou morte súbita); ou un latexo cardíaco lento, rápido ou irregular. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: falta de aire; dor no peito; latidos do corazón rápidos, irregulares ou latentes; mareo; ou desmaio.

O ponatinib pode causar danos graves ao fígado. Informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade hepática ou problemas co fígado. Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: coceira, ollos ou pel amarelos, ouriños escuros ou dor ou molestias na zona superior dereita do estómago.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas antes de comezar e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo a ponatinib.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con ponatinib e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

O ponatinib úsase para tratar certos tipos de leucemia mieloide crónica (LMC; un tipo de cancro dos glóbulos brancos), incluído o tratamento en persoas que xa non poden beneficiarse doutros medicamentos para a LMC ou que non poden tomar estes medicamentos por mor dos efectos secundarios. O ponatinib tamén se usa para tratar certos tipos de leucemia linfoblástica aguda (LDA; un tipo de cancro dos glóbulos brancos) en persoas que xa non poden beneficiarse doutros medicamentos para a leucemia ou que non poden tomar estes medicamentos por mor dos efectos secundarios. O ponatinib está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores da quinasa. Funciona bloqueando a acción dunha proteína anormal que indica que as células cancerosas se multipliquen. Isto axuda a deter a propagación das células cancerosas.

O ponatinib vén como un comprimido para tomar pola boca. Adóitase tomar unha vez ao día con ou sen comida. Toma ponatinib á mesma hora todos os días. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Tomar ponatinib exactamente como se lle indicou. Non tome máis ou menos del ou tómelo con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

Trague os comprimidos enteiros; non os parta, mastique nin esmaga.

É posible que o seu médico teña que atrasar o seu tratamento, axustar a súa dose ou deixar definitivamente o seu tratamento con ponatinib en función da súa resposta ao tratamento e dos efectos secundarios que experimenta. Fale co seu médico sobre como se sente durante o tratamento. Continúa tomando ponatinib aínda que te sintas ben. Non deixe de tomar ponatinib sen falar co seu médico.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de tomar ponatinib,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico a ponatinib, a calquera outro medicamento, á lactosa ou a algún dos ingredientes dos comprimidos de ponatinib. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• informe ao seu médico e farmacéutico que outros medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar algún dos seguintes: ketoconazol (Nizoral); medicamentos para reducir o ácido do estómago, como lansoprazol (Prevacid); e rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios. Moitos outros medicamentos tamén poden interactuar con ponatinib, así que asegúrese de comunicarlle ao seu médico todos os medicamentos que está a tomar, incluso os que non aparecen nesta lista.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algún problema de hemorraxia; diabetes; pancreatite (inchazo do páncreas, unha glándula detrás do estómago que produce substancias que axudan á dixestión); ou se é intolerante á lactosa (incapacidade para dixerir produtos lácteos). Tamén avise ao seu médico se bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol.
• debes saber que o ponatinib pode diminuír a fertilidade nas mulleres. Non obstante, non debería asumir que vostede ou a súa parella non poden quedar embarazadas. Informe ao seu médico se está embarazada ou planea quedar embarazada. Se es muller, terás que facer unha proba de embarazo antes de comezar o tratamento. Debe usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento con ponatinib e durante 3 semanas despois de deixar de tomar a medicación. Fale co seu médico sobre os tipos de control da natalidade que funcionarán para vostede. Se queda embarazada mentres toma ponatinib, chame ao seu médico de inmediato. O ponatinib pode prexudicar o feto.
• dígalle ao seu médico se está amamantando ou planea amamantar. Non debe amamantar mentres toma ponatinib e durante 6 días despois da dose final.
• se está a ser operado, incluída a cirurxía dental, informe ao médico ou ao dentista que está a tomar ponatinib. Se está programado para operarse, o seu médico indicaralle que deixe de tomar ponatinib durante polo menos 7 días antes da cirurxía ou procedemento. O seu médico indicaralle cando debe comezar a tomar ponatinib despois da cirurxía.
• ten que saber que a presión arterial pode aumentar durante o tratamento con ponatinib. O seu médico probablemente controlará a presión arterial durante o tratamento.

Non coma grandes cantidades de pomelo nin beba zume de pomelo mentres toma este medicamento.

Tome a dose perdida en canto a lembre. Non obstante, se é case a hora da seguinte dose, omita a dose perdida e continúe co seu programa de administración regular. Non tome unha dobre dose para compensar unha perdida.

O ponatinib pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• erupción cutánea
• pel seca
• diarrea
• constipação
• perda de cabelo
• manchas brancas ou feridas nos beizos ou na boca e na gorxa
• perda de apetito
• perda de peso
• tose
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• dor nas costas, ósos, articulacións, extremidades ou músculos

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os mencionados na sección AVISO IMPORTANTE, deixe de tomar ponatinib e chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• hematomas ou hemorraxias inusuales
• feces sanguinolentas ou negras, alquitradas
• sangue nos ouriños
• vómito sanguento
• sangrado vaxinal inusual ou sangrado menstrual máis pesado do habitual
• vómito que parece un fondo de café
• sangramentos nasais frecuentes
• tose sangue
• ollos secos, vermellos, dolorosos ou irritados
• sensibilidade á luz
• visión borrosa, flotadores, visión dobre ou outros cambios na visión
• feridas que non curan
• febre, dor de gorxa, escalofríos ou outros signos de infección
• cambios de gusto; debilidade muscular; pálpebras caídas ou parte da cara; hormigueo, queimaduras, dor ou perda de sensación nas mans ou nos pés
• dor de cabeza, convulsións, confusión, problemas de pensamento ou cambios ou perda de visión
• diminución da micción
• cansazo ou debilidade extrema
• engordar
• inchazo da cara, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• dor, inchazo ou tenrura no abdome (zona do estómago)
• náuseas
• vómitos
• dor continua que comeza na zona do estómago pero pode estenderse cara ás costas

O ponatinib pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao tomar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo a temperatura ambiente e afastado do exceso de calor e humidade (non no baño).

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Os síntomas da sobredose poden incluír os seguintes:

• febre, dor de gorxa, escalofríos e outros signos de infección
• latidos do corazón rápidos, irregulares ou latidos
• cansazo
• dor no peito

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Iclusig^®