Mipomersen inxección

Contido

• Antes de inxectar a inxección de mipomersen,
• A inxección de Mipomersen pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:
• Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

A inxección de Mipomersen pode causar danos no fígado. Informe ao seu médico se bebe ou xa bebeu grandes cantidades de alcol e ten ou xa tivo algunha enfermidade hepática, incluído o dano hepático que se desenvolveu mentres tomaba outro medicamento. O seu médico probablemente lle dirá que non use a inxección de mipomersen se ten unha enfermidade hepática. Informe ao seu médico e farmacéutico se toma regularmente acetaminofeno (Tylenol, noutros medicamentos para a dor) e se está a tomar amiodarona (Cordarone, Pacerone); outros medicamentos para o colesterol alto; metotrexato (Rheumatrex, Trexall); tamoxifeno (Soltamox); ou antibióticos da tetraciclina como a doxiciclina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), a minociclina (Dynacin, Minocin) e a tetraciclina (Sumycin). Se experimenta algún dos seguintes síntomas, chame ao seu médico de inmediato: náuseas, vómitos, perda de apetito, dor de estómago, cansazo excesivo, coloración amarela da pel ou dos ollos, ouriña escura ou prurido.

Beber alcol aumenta o risco de que poida producir danos no fígado durante o tratamento con inxección de mipomersen. Non beba máis dunha bebida alcohólica ao día mentres estea a usar este medicamento.

Manteña todas as citas co seu médico e co laboratorio. O seu médico ordenará certas probas antes e durante o tratamento para comprobar a resposta do seu corpo á inxección de mipomersen.

Debido ao risco de dano hepático, creouse un programa para controlar os pacientes que usan inxección de mipomersen. O seu médico terá que completar a formación e rexistrarse no programa antes de prescribir este medicamento. Só poderá recibir a súa medicación nunha farmacia certificada para dispensar a inxección de mipomersen. Solicite ao seu médico máis información sobre como obter a súa medicación.

O seu médico ou farmacéutico daralle a folla de información do paciente do fabricante (Guía de medicamentos) cando comece o tratamento con inxección de mipomersen e cada vez que enche a receita médica. Lea atentamente a información e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico se ten algunha dúbida. Tamén pode visitar o sitio web da Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ou o sitio web do fabricante para obter a guía de medicamentos.

Fale co seu médico sobre os riscos de usar a inxección de mipomersen.

A inxección de Mipomersen úsase para diminuír os niveis de colesterol e outras substancias graxas no sangue en persoas que teñen hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH; unha condición hereditaria rara que causa niveis moi altos de colesterol no sangue, aumentando o risco de enfermidades cardíacas graves). Algunhas persoas con HoFH poden tratarse con aférese de LDL (un procedemento que elimina o LDL do sangue), pero non se debe usar inxección de mipomerseno xunto con este tratamento. A inxección de Mipomersen non se debe usar para diminuír os niveis de colesterol en persoas que non teñen HoFH. A inxección de Mipomersen está nunha clase de medicamentos chamados inhibidores do oligonucleótido antisentido (ASO). Funciona evitando que se formen certas substancias graxas no corpo.

A inxección de Mipomersen vén como unha solución para inxectar baixo a pel. Normalmente inxéctase unha vez á semana. Inxecte a inxección de mipomersen o mesmo día da semana e aproximadamente á mesma hora do día cada vez que a inxecte. Siga as indicacións da etiqueta da receita con atención e pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico que explique calquera parte que non entenda. Use a inxección de mipomersen exactamente como se indica. Non inxecte máis ou menos diso nin inxéctao con máis frecuencia do que o seu médico lle prescribiu.

A inxección de Mipomersen pode axudar a controlar o colesterol, pero non curará o seu estado. Pode levar 6 meses ou máis para que o seu nivel de colesterol diminúa significativamente. Continúe usando a inxección de mipomersen aínda que se sinta ben. Non deixe de usar a inxección de mipomersen sen falar co seu médico.

Podes inxectar mipomersen ti mesmo ou facer que un amigo ou un familiar che inxecte o medicamento. O seu médico mostraralle a vostede ou á persoa que lle inxectará a medicación como facer a inxección. Vostede e a persoa que vai inxectar o medicamento deben ler as instrucións de uso do fabricante que se acompañan do medicamento. Pregunta ao teu médico se tes algunha dúbida ou non entendes como inxectar mipomersen.

A inxección de Mipomersen vén en xeringas precargadas e en frascos. Se está a usar frascos de inxección de mipomersen, o seu médico indicaralle que tipo de xiringa debe usar e como debe sacar o medicamento na xiringa. Non mesture ningún outro medicamento na xeringa con inxección de mipomersen.

Saque a inxección de mipomersen da neveira polo menos 30 minutos antes de planear a inxección para permitir que o medicamento chegue a temperatura ambiente. Manteña a xiringa no seu envase para protexela da luz durante este tempo. Non intente quentar a xiringa quentándoa de ningún xeito.

Mire sempre a inxección de mipomersen antes de inxectala. Asegúrese de que o envase está selado, sen danos e etiquetado co nome correcto do medicamento e cunha data de caducidade que non pasou. Comprobe que a solución do frasco ou xiringa é clara e incolora ou lixeiramente amarela. Non use un frasco ou xiringa se está danado, caducado, descolorido ou nubrado ou se contén partículas.

Podes inxectar mipomersen en calquera parte da parte exterior dos brazos, das coxas ou do estómago, excepto o ombligo (ombligo) e a área de 2 polgadas ao redor. Escolla un punto diferente cada vez que inxecte a medicación. Non inxecte na pel vermella, inchada, infectada, cicatrizada, tatuada, queimada polo sol ou afectada por unha erupción cutánea ou unha enfermidade da pel como a psoríase.

Cada xiringa ou frasco precargado só contén unha inxección suficiente de mipomerseno para unha dose. Non intentes usar frascos ou xiringas máis dunha vez. Desbote as xiringas usadas nun recipiente resistente á perforación. Pregúntelle ao seu médico ou farmacéutico como eliminar o envase resistente á perforación.

Este medicamento pode prescribirse para outros usos; pregunte ao seu médico ou farmacéutico para obter máis información.

Antes de inxectar a inxección de mipomersen,

• informe ao seu médico e farmacéutico se é alérxico ao mipomersen, a calquera outro medicamento ou a algún dos ingredientes da inxección de mipomersen. Pregúntelle ao seu farmacéutico ou consulte a Guía de medicamentos para obter unha lista dos ingredientes.
• indique ao seu médico e farmacéutico que medicamentos con receita médica e sen receita médica, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos a base de plantas que está tomando ou planea tomar. Asegúrese de mencionar os medicamentos listados na sección AVISO IMPORTANTE. É posible que o seu médico precise cambiar as doses dos seus medicamentos ou controlalo atentamente para detectar os efectos secundarios.
• non inxecte ningún outro medicamento ao mesmo tempo que inxecta mipomersen. Pregunta ao teu médico ou farmacéutico cando inxectar os teus medicamentos.
• informe ao seu médico se ten ou xa tivo algunha enfermidade renal.
• dígalle ao seu médico se está embarazada, planea quedar embarazada ou está a aleitar. Debe usar o control da natalidade para evitar o embarazo durante o tratamento. Fale co seu médico sobre os métodos de control da natalidade que funcionarán para vostede. Se queda embarazada durante o tratamento, deixe de usar a inxección de mipomersen e chame ao seu médico de inmediato.

Coma unha dieta baixa en graxa e baixo en colesterol. Asegúrese de seguir todos os exercicios e recomendacións dietéticas feitas polo seu médico ou dietista. Tamén pode visitar o sitio web do Programa nacional de educación contra o colesterol (NCEP) en http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf para obter información dietética adicional.

Se recorda polo menos 3 días antes da seguinte dose programada, tome a dose omitida de inmediato. Non obstante, se recorda menos de 3 días antes da próxima dose programada, omita a dose perdida e continúe co seu horario de administración regular. Non inxecte unha dobre dose para compensar unha perdida.

A inxección de Mipomersen pode causar efectos secundarios. Informe ao seu médico se algún destes síntomas é grave ou non desaparece:

• vermelhidão, dor, tenrura, inchazo, decoloración, coceira ou hematomas na pel onde inxectou mipomersen
• síntomas parecidos á gripe como febre, escalofríos, dor muscular, dor nas articulacións, debilidade e cansazo que son máis propensos a producirse durante os 2 primeiros días despois da inxección de mipomersen
• dor de cabeza
• dificultade para durmir ou permanecer durmido
• dor nos brazos ou nas pernas

Algúns efectos secundarios poden ser graves. Se experimenta algún destes síntomas ou os que aparecen na sección AVISO IMPORTANTE, chame ao seu médico de inmediato ou solicite un tratamento médico de urxencia:

• dor no peito
• latidos do corazón
• inchazo dos brazos, mans, pés, nocellos ou pernas baixas
• erupción cutánea
• colmeas
• inchazo da cara, gorxa, lingua, beizos ou ollos
• ronquera
• dificultade para tragar ou respirar

A inxección de Mipomersen pode causar outros efectos secundarios. Chame ao seu médico se ten algún problema inusual ao usar este medicamento.

Se experimenta un efecto secundario grave, vostede ou o seu médico poden enviar un informe ao programa MedWatch de informes de eventos adversos MedWatch da Food and Drug Administration (FDA) en liña (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ou por teléfono ( 1-800-332-1088).

Manteña este medicamento no recipiente no que entrou, ben pechado e fóra do alcance dos nenos. Gardalo nunha neveira e protexelo da luz. Se non hai frigorífico dispoñible, pode gardar o medicamento a temperatura ambiente ata 14 días.

Os medicamentos innecesarios deben eliminarse de formas especiais para garantir que os animais domésticos, os nenos e outras persoas non poidan consumilos. Non obstante, non debe botar este medicamento polo baño. Pola contra, a mellor forma de eliminar os seus medicamentos é mediante un programa de recuperación de medicamentos. Fale co seu farmacéutico ou póñase en contacto co seu departamento de lixo / reciclaxe local para obter información sobre os programas de recuperación da súa comunidade. Consulte o sitio web da FDA sobre a eliminación segura de medicamentos (http://goo.gl/c4Rm4p) para obter máis información se non ten acceso a un programa de recuperación.

É importante manter todos os medicamentos fóra da vista e do alcance dos nenos xa que moitos recipientes (como os aditivos semanais para as pílulas e as gotas para os ollos, cremas, parches e inhaladores) non son resistentes aos nenos e os nenos pequenos poden abrilos facilmente. Para protexer aos nenos pequenos do envelenamento, sempre bloquee as tapas de seguridade e coloque inmediatamente a medicación nun lugar seguro, que estea arriba e afastado, fóra da súa vista e alcance. http://www.upandaway.org

En caso de sobredose, chame á liña de axuda para o control do veleno ao 1-800-222-1222. A información tamén está dispoñible en liña en https://www.poisonhelp.org/help. Se a vítima colapsou, tivo un ataque, ten problemas para respirar ou non se pode espertar, chame inmediatamente aos servizos de emerxencia ao 911.

Non deixes que ninguén tome a túa medicación. Pregúntelle ao seu farmacéutico calquera dúbida que teña sobre a recarga da receita médica.

É importante que gardes unha lista por escrito de todos os medicamentos que recibes sen receita médica (sen receita médica) que esteas a tomar, así como de calquera produto como vitaminas, minerais ou outros suplementos dietéticos. Debería traer esta lista contigo cada vez que visite un médico ou se está ingresado nun hospital. Tamén é importante levar en caso de emerxencia.

• Kynamro^®